馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink首次人體臨床試驗獲FDA批準 熱點(diǎn)在線(xiàn)

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智通財經(jīng)APP獲悉，埃隆·馬斯克旗下腦機接口公司Neuralink周四表示，它已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準，可以啟動(dòng)其首次人體臨床研究，這是此前為獲得批準而苦苦掙扎的一個(gè)重要里程碑。

馬斯克表示，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動(dòng)的設備，將首先專(zhuān)注于兩個(gè)應用：恢復人類(lèi)視力，以及幫助無(wú)法移動(dòng)肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動(dòng)的設備。在很多方面，就像頭骨中的Fitbit(美國公司一種可穿戴式智能設備產(chǎn)品)，帶有細小的電線(xiàn)。2019年以來(lái)，馬斯克曾多次預測，Neuralink將很快獲得FDA批準進(jìn)行人體試驗，但該公司的申請在2022年初被拒絕。

據員工稱(chēng)，FDA已經(jīng)向 Neuralink 指出了幾個(gè)需要在批準人體試驗之前解決的問(wèn)題。 主要問(wèn)題涉及設備的鋰電池、植入物電線(xiàn)在大腦內移動(dòng)的可能性，以及在不損壞腦組織的情況下安全取出設備的挑戰。

周四 FDA 批準之際，美國立法者正敦促監管機構調查監督Neuralink動(dòng)物測試的小組的組成是否導致了拙劣和倉促的實(shí)驗。Neuralink已經(jīng)成為聯(lián)邦調查的對象。媒體去年 12 月 5 日報道稱(chēng)，應聯(lián)邦檢察官的要求，美國農業(yè)部監察長(cháng)正在調查可能違反動(dòng)物福利法的行為，該法規定研究人員如何對待和測試某些類(lèi)型的動(dòng)物。

但在周四的一條推文中，Neuralink 表示尚未開(kāi)放臨床試驗。Neuralink在周四的一條推文中稱(chēng)：“這是Neuralink團隊與 FDA 密切合作所做的令人難以置信的工作的結果，代表著(zhù)重要的第一步，有一天我們的技術(shù)將幫助許多人?！?/p>

多年來(lái)，馬斯克公開(kāi)概述了Neuralink的雄心勃勃的計劃。 去年年底，當他說(shuō)他已經(jīng)對這些設備的安全性充滿(mǎn)信心，愿意將它們植入自己的孩子身上時(shí)，登上了頭條新聞。馬斯克設想殘疾人和健康人都能在當地中心迅速獲得外科植入物。 這些設備旨在治愈從肥胖癥、自閉癥、抑郁癥、精神分裂癥等一系列疾病。

馬斯克曾如此介紹Neuralink設備：該設備依靠多達1024根直徑為5微米的導線(xiàn)“縫合”到患者的大腦灰質(zhì)中，以形成與周?chē)窠?jīng)元的連接，提供大腦電發(fā)射的高分辨率采樣，并在模擬電脈沖和數字計算機代碼之間進(jìn)行轉換。

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