國家藥監局已批準12個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑

人民網(wǎng)北京3月16日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網(wǎng)消息，3月15日，經(jīng)國家藥監局審查，批準2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日，國家藥監局已批準12個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

國家藥監局表示，新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）規定的人群。藥品監督管理部門(mén)將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。

資料顯示，3月12日，國家藥監局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。3月13日，國家藥監局再批準5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請，分別為萬(wàn)泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂(lè )普診斷。

國家藥監局已批準的新冠病毒抗原檢測試劑

國家藥監局官網(wǎng)截圖

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