洗盡鉛華,驚艷依舊。2013-2015年是A股精準醫療大年,伴隨著(zhù)牛市的結束產(chǎn)業(yè)也已歷經(jīng)洗禮,時(shí)隔兩年后自上而下再探行業(yè),我們發(fā)現精準醫療在技術(shù)突破和臨床應用轉化的成熟度明顯提升、資本驅動(dòng)在較高估值水平變現的模式不變、行業(yè)政策日趨規范后產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節均迎來(lái)發(fā)展良機;再探個(gè)股,市場(chǎng)上那些堅定布局精準醫療且投資邏輯逐步兌現的個(gè)股,其投資配置價(jià)值逐漸凸顯。
“技術(shù)+資本+政策”,精準醫療商業(yè)模式日漸成熟。技術(shù)層面,華大BGISEQ-500已實(shí)現規?;慨a(chǎn)、CAR-T龍頭KITE Pharma臨床試驗結果略超預期,精準醫療的技術(shù)突破和臨床轉化均明顯加速;資本層面,精準醫療項目在融資輪次、規模及融資平臺已發(fā)生質(zhì)變,2017年貝瑞和華大上市在即,精準醫療的融資平臺再上一級;政策角度,我國大力支持測序儀器及試劑的國產(chǎn)化,NIPT試點(diǎn)放開(kāi)反映出業(yè)態(tài)成熟后監管層的支持態(tài)度,而國家基因庫的開(kāi)業(yè)運營(yíng)有望將大數據打造成為我國的核心競爭要素。
精準診斷:液體活檢潛力無(wú)限,NIPT百億規??善?。液體活檢較傳統檢測具有微創(chuàng )、實(shí)時(shí)、早期等優(yōu)勢,CTCs和ctDNA分別攜帶了腫瘤基因組的全部和部分信息,在疾病早篩、療效評估和復發(fā)轉移實(shí)時(shí)監測領(lǐng)域的臨床價(jià)值明顯,預計2020年國內市場(chǎng)規模將超200億元。NIPT在液體活檢領(lǐng)域商業(yè)化落地最為成熟,但目前其滲透率僅6%,預計未來(lái)價(jià)格有望降至1500-1800元區間成為產(chǎn)檢標品,規模將超百億。未來(lái)精準診斷行業(yè)的催化仍有賴(lài)于技術(shù)突破、樣本數據積累以及商業(yè)化模式的落地。
精準治療:且看精準用藥、靶向治療和創(chuàng )新研發(fā)三大歷史性變革。①PDX協(xié)同測序,助力精準用藥。PDX可差異化擴增腫瘤干細胞、代替患者“試藥”,而“測序+大數據”配伍“靶向藥物”是未來(lái)精準醫療的核心應用;②靶向治療:CAR-T開(kāi)啟千億藍海。CAR-T龍頭KITE Pharma公布KTE-C19的ZUMA-1臨床II期結果,再次確認了技術(shù)可行性,目前我國CAR-T臨床數量?jì)H次于美國,隨著(zhù)審批政策的明朗有望迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化機遇;③依賴(lài)精準理念,另辟新藥研發(fā)蹊徑。創(chuàng )新藥研發(fā)周期長(cháng)、投入大但成功率低,腫瘤藥50%的III期臨床失敗是由于缺乏有效分群,因此基于生物標志物和測序平臺的有效分群將優(yōu)化實(shí)驗設計并大幅提高研發(fā)效率和成功率,開(kāi)辟新藥研發(fā)蹊徑。
高估值驅動(dòng),優(yōu)質(zhì)成長(cháng)股更具估值消化能力。國內精準醫療個(gè)股相比CS器械指數最高估值溢價(jià)在1.0-1.5倍,受內生增長(cháng)、估值回調的影響該溢價(jià)已調整至0.5倍上下,成長(cháng)型企業(yè)的估值消化速度更快??傆[美國市場(chǎng),測序儀及試劑的龍頭企業(yè)Illumina、QiaGEn、Bio-Rad等相比行業(yè)的估值溢價(jià)長(cháng)期保持在1.0-2.5倍,稀缺性和壁壘性造成精準醫療的高估值驅動(dòng)屬性,成長(cháng)更優(yōu)、落地更易的企業(yè)更具估值消化能力。
風(fēng)險因素。政策監管風(fēng)險,技術(shù)研發(fā)不達預期,臨床轉化不達預期。
首次給予“強于大市”評級。精準醫療從理念上已掀起新一輪醫學(xué)革命,在“技術(shù)+資本+政策”的驅動(dòng)下將應用至個(gè)體全生命周期的健康管理和輔助決策,處于高景氣周期,首次覆蓋給予精準醫療行業(yè)“強于大市”評級。個(gè)股角度,建議關(guān)注①擁有技術(shù)、品牌、渠道優(yōu)勢的迪安診斷(31.68 +0.00%,買(mǎi)入)、樂(lè )普醫療(17.07 -0.29%,買(mǎi)入)等;②戰略性布局精準診斷行業(yè)的北陸藥業(yè)(18.20 +0.78%,買(mǎi)入)、麗珠集團(54.03 -0.88%,買(mǎi)入)、博暉創(chuàng )新(8.60 -0.35%,買(mǎi)入)等;③聚焦腫瘤靶向治療的復星醫藥(26.57 +0.30%,買(mǎi)入)、安科生物(21.93 +1.20%,買(mǎi)入)等。
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