海南博鰲樂(lè )城先行區首個(gè)特批帶離園區進(jìn)口新藥落地 罕見(jiàn)病藥達100種

海南自貿港博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區(下稱(chēng)“樂(lè )城先行區”)首個(gè)特批帶離藥物暨胃腸道間質(zhì)瘤臨床急需藥品項目啟動(dòng)會(huì )28日在?？谂e行。會(huì )上宣布，今年5月在美國獲批上市的創(chuàng )新藥物瑞普替尼正式落地樂(lè )城先行區，該藥品將成為首個(gè)實(shí)現“帶藥出園”使用的進(jìn)口特許藥品。

今年3月，《海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區使用管理暫行辦法》發(fā)布，允許患者將僅供自用、少量的口服臨床急需進(jìn)口藥品帶離先行區使用。這一新政策出臺后，有效解決了患者每次使用臨床急需進(jìn)口藥品必須住院的問(wèn)題，大幅降低用藥費用，更加方便境內外患者診療。

啟動(dòng)會(huì )介紹，瑞普替尼今年5月獲批后，同步啟動(dòng)進(jìn)入樂(lè )城先行區的步伐，僅僅不到兩個(gè)月就實(shí)現在樂(lè )城先行區的落地。該藥品是用于四線(xiàn)胃腸道間質(zhì)瘤治療的創(chuàng )新藥物，改變了三線(xiàn)治療進(jìn)展后患者無(wú)藥可用的困境，國內預計每年有3萬(wàn)人患病。

瑞普替尼項目將具體落地博鰲超級醫院，目前醫院已經(jīng)成立專(zhuān)門(mén)的醫療小組，為這一項目的順利落地提供保障，并全面收集患者臨床使用中的具體反饋，建檔立卡，統計詳實(shí)具體的應用數據，用于臨床應用的逐步優(yōu)化。目前已有患者針對瑞普替尼提出用藥申請，并申請帶藥離園使用，這標志著(zhù)該藥物將成為首個(gè)特批帶離樂(lè )城先行區使用的臨床急需用藥。

樂(lè )城先行區管理局局長(cháng)顧剛表示，樂(lè )城先行區作為中國唯一的“醫療特區”，受惠于海南自貿港新政，得以讓國際最新上市、國內尚未獲批的創(chuàng )新藥物加速在樂(lè )城先行區上市并服務(wù)國內患者。

博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區自2013年設立以來(lái)，通過(guò)“先行先試”政策建設區域醫療高地，聚集了一批全球創(chuàng )新藥械，目前進(jìn)口特許藥械品種首例突破100例，可用抗腫瘤新藥、罕見(jiàn)病藥達100種。(記者 張茜翼)

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關(guān)鍵詞： 進(jìn)口新藥