守護公眾健康 隱形眼鏡等產(chǎn)品網(wǎng)購需謹慎

“雙11”在即，小到隱形眼鏡、體溫計，大到血壓計、減脂儀，這些常用的健康美體產(chǎn)品你加入“購物車(chē)”了嗎?實(shí)際上這些產(chǎn)品都屬于醫療器械范疇，人們在購買(mǎi)和使用時(shí)容易出現誤區，需要學(xué)會(huì )鑒別產(chǎn)品質(zhì)量、確保使用安全。由國家藥監局主辦的“全國醫療器械安全宣傳周”25日閉幕，普及安全使用常識，守護公眾健康。

血壓計等產(chǎn)品要查看注冊證號

河北省秦皇島市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區明日星城社區居民陳淑琴今年60歲了，由于血壓高，她讓孩子從網(wǎng)上買(mǎi)了一個(gè)電子血壓計，測了幾次結果都不一樣，又跑到藥店里檢測了幾次，還是有誤差。

“選個(gè)血壓計、血糖儀選得頭都大了。品牌很多，關(guān)鍵是能不能測量準，能不能用得住。”陳淑琴說(shuō)，很多老年人對于血壓計產(chǎn)品的精準度、使用壽命等表示疑慮。

康泰醫學(xué)系統(秦皇島)股份有限公司是一家醫療器械制造企業(yè)，該公司研發(fā)中心項目經(jīng)理王輝介紹，一款合格的電子血壓計需要經(jīng)過(guò)20多道生產(chǎn)工序，包括原材料的選擇、基板的生產(chǎn)、機器的組裝到產(chǎn)品包裝入庫，需要逐臺檢驗，并且在出庫前進(jìn)行二次抽檢。

國家藥監局醫療器械技術(shù)評審中心有關(guān)負責人介紹，一些常見(jiàn)的產(chǎn)品比如電子血壓計、電子體溫計、超聲霧化器、家用呼吸機，包括一些理療設備等都屬于醫療器械。

“獲準上市的醫療器械都會(huì )有一張注冊證或備案憑證。雖然消費者看不到這張證書(shū)，但是卻能找到對應的注冊證號。”這位負責人說(shuō)，消費者需要在產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)或者產(chǎn)品包裝上找到它，并通過(guò)國家藥監局官網(wǎng)查詢(xún)，如果該證號是真實(shí)的，搜索結果就會(huì )出現該產(chǎn)品的注冊信息，與注冊證上的內容一致。如果找不到注冊證號，無(wú)法判斷其合法性，則不能購買(mǎi)。

減脂儀產(chǎn)品需明確使用風(fēng)險

“全面塑形、安全無(wú)創(chuàng )、舒適無(wú)痛”，近來(lái)一種聲稱(chēng)“躺著(zhù)就能瘦”的聚焦超聲減脂儀產(chǎn)品吸引了很多愛(ài)美人士。這種儀器用高能量的聚焦超聲，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細胞。從產(chǎn)品原理看仿佛人人適用，那么，傳說(shuō)中的“爆脂黑科技”真的安全有效嗎?

國家藥監局醫療器械技術(shù)評審中心有關(guān)負責人介紹，聚焦超聲減脂不同于一般的瘦身或減肥手段，使用聚焦超聲減脂儀產(chǎn)品屬于醫療行為，必須在醫療機構中由具有資質(zhì)的臨床醫師使用，否則風(fēng)險無(wú)法控制。

我國對醫療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類(lèi)管理，從低到高依次是一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械。一類(lèi)醫療器械的風(fēng)險程度較低，很多產(chǎn)品可以家用。二類(lèi)醫療器械中有一部分產(chǎn)品可以家用。三類(lèi)醫療器械使用風(fēng)險高，少部分可以家用，但應嚴格按照產(chǎn)品注冊證書(shū)適用范圍和說(shuō)明書(shū)要求使用。

目前，市場(chǎng)上有部分商家用免費體驗的方式推銷(xiāo)，夸大宣傳醫療器械產(chǎn)品適用范圍或預期用途。這些產(chǎn)品大多為二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械，如溫熱理療儀、經(jīng)絡(luò )通治療儀以及各種激光治療儀等。消費者如操作稍有不當，極易造成安全隱患。

河北省寧晉縣市場(chǎng)監管局藥品醫療器械監督管理股股長(cháng)張勇說(shuō)，按摩儀、美膚儀等產(chǎn)品在使用中通過(guò)電源作為動(dòng)力驅動(dòng)機器，這類(lèi)產(chǎn)品稱(chēng)為“有源醫療器械”，在使用中有較高的風(fēng)險，建議消費者從合法的醫療器械經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)。

隱形眼鏡等產(chǎn)品網(wǎng)購需謹慎

近年來(lái)，美瞳眼鏡、隱形眼鏡受到消費者青睞，不僅產(chǎn)品品種多，線(xiàn)上銷(xiāo)售也成為主流，各種網(wǎng)購平臺、微商銷(xiāo)售的產(chǎn)品質(zhì)量魚(yú)龍混雜，這讓消費者在選購時(shí)幾乎挑花了眼。

河北省邢臺市市場(chǎng)監管局醫療器械監督管理科副科長(cháng)張凱說(shuō)，隱形眼鏡產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫療器械，風(fēng)險程度高。消費者購買(mǎi)隱形眼鏡時(shí)，需要做多項檢查才能確定是否合適佩戴和佩戴哪種隱形眼鏡，不建議網(wǎng)購。

我國對醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)有明確的法規要求。針對一些網(wǎng)購平臺的入駐商戶(hù)無(wú)證銷(xiāo)售和銷(xiāo)售無(wú)證醫療器械問(wèn)題等網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售亂象，今年以來(lái)，國家藥監局加大對醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常檢查力度，對投訴舉報等途徑發(fā)現的違法違規線(xiàn)索及時(shí)調查。

截至目前，全國有醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺268家、醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)9.7萬(wàn)多家，各地市場(chǎng)監管部門(mén)監督檢查第三方平臺企業(yè)180家次、責令改正87家，檢查網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)超過(guò)3萬(wàn)家次、責令改正2470家。

河北省藥監局醫療器械監管處處長(cháng)張偉介紹，以隱形眼鏡為例，河北省藥監局每年都對這類(lèi)高風(fēng)險醫療器械開(kāi)展專(zhuān)項檢查。其中，疫情防控類(lèi)醫療器械，注射用透明質(zhì)酸鈉，無(wú)菌、隱形眼鏡等產(chǎn)品是重點(diǎn)監管范圍。

他建議，消費者通過(guò)網(wǎng)絡(luò )購買(mǎi)醫療器械時(shí)，首先查驗銷(xiāo)售方的資質(zhì)，如醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)備案;其次要查驗產(chǎn)品的合法性，如注冊證號、生產(chǎn)許可證號;最后要留意的是一定要索取票據或者銷(xiāo)售憑證。

新華社記者趙文君、王昆

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