心臟支架更新?lián)Q代 納入采購的全是“過(guò)氣貨”？

近日，一篇題為《心臟支架從1萬(wàn)多降為700元又升回去，這波操作太神了!》的文章在網(wǎng)絡(luò )上廣為流傳。該文針對國家集中帶量采購心臟冠脈支架(心臟支架)一事進(jìn)行了個(gè)人解讀，給消費者造成了一定程度上的誤解。

一個(gè)產(chǎn)品從上萬(wàn)元的“天價(jià)”到700元的“地板價(jià)”，的確會(huì )讓人們心存疑慮：為什么能降這么多?會(huì )不會(huì )便宜沒(méi)好貨?患者能不能得到實(shí)惠?

謠言迎合著(zhù)這些疑慮滋生，說(shuō)得頭頭是道?？萍既請笥浾邔Υ诉M(jìn)行梳理后呼吁：關(guān)于心臟支架的這些傳言別信了!

納入采購的全是“過(guò)氣貨”?

和手機一樣，心臟支架也更新?lián)Q代。

巧合的是，心臟支架的廣泛使用在時(shí)間上和手機相近，也是從上世紀90年代開(kāi)始的。

當全民“諾基亞”的時(shí)候，心臟支架大部分為裸支架，材質(zhì)多為不銹鋼。隨著(zhù)新材料的不斷應用，從不銹鋼到鈷合金、鉻合金等的升級使得心臟支架的血管支撐強度和X射線(xiàn)顯影性愈發(fā)向好。例如，鈷基合金支架絲網(wǎng)可以比不銹鋼支架薄20%—30%。

然而，這一時(shí)期接受心臟支架的患者中有30%的人在半年內還會(huì )面臨血管再度狹窄的問(wèn)題。

2001年9月的歐洲心臟病學(xué)會(huì )議上，一款新型藥物支架的臨床試驗結果公布，其6個(gè)月造影隨訪(fǎng)結果再狹窄率為0，自此開(kāi)始了對藥物支架的大規模研究。和手機的智能化前后腳，心臟支架在2006年前后逐步升級為新一代藥物洗脫支架，進(jìn)入了“智能機”時(shí)代——支架不光能撐開(kāi)血管，還能攜帶藥物輸送到病變位置，實(shí)現了“靶向治療”。

此次納入集采、價(jià)格大幅跳水的產(chǎn)品正是藥物支架。“集采合金帶藥支架，我們是經(jīng)過(guò)專(zhuān)家論證的。”國家醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購司司長(cháng)鐘東波接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，由于價(jià)格問(wèn)題，之前有很多患者選擇使用不銹鋼支架，而目前的集采價(jià)格使患者可以升級使用合金帶藥支架。“老百姓更多地使用合金帶藥支架，獲得的整體醫療服務(wù)質(zhì)量也隨之提升。”鐘東波說(shuō)。

相關(guān)資料顯示，納入集采范圍的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架，是心臟支架使用最廣泛、臨床認可度最高的一組產(chǎn)品，由于其支架框架材料、新的抗增生藥物，以及生物可降解材料做涂層的優(yōu)勢，使得生物相容性更好，支架梁更薄，能夠大大降低新生內膜過(guò)度增生、再狹窄等幾率。

科技創(chuàng )新的腳步不會(huì )停歇。“智能手機”之后會(huì )是什么?當折疊屏手機在進(jìn)入人們的視野時(shí)，第三代的可降解支架也逐步落地。

2019年2月，我國首個(gè)生物可降解支架獲批上市。今年3月，由中國科學(xué)院院士葛均波率領(lǐng)團隊研制的擁有自主知識產(chǎn)權的生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架獲批上市，成為第二款在我國上市的可降解支架。

患者能否得到真正實(shí)惠?

這篇題為《心臟支架從1萬(wàn)多降為700元又升回去，這波操作太神了!》的文章抓住“不下調支付總額”這句話(huà)，直接將“不下調”錯誤解讀為“心臟支架的采購價(jià)格雖然降下來(lái)了，但是患者的負擔并沒(méi)有減少”。

事實(shí)上，這里提到的“支付總額”與患者沒(méi)有關(guān)系，指的是基本醫療保險向醫院支付的總額，“不下調支付總額”即“結余留用政策”。

在醫院的結算單上，一項醫療服務(wù)收費中，會(huì )出現醫保支付和自付兩個(gè)費用。支架的大幅降價(jià)，使得總體費用跟著(zhù)降價(jià)，醫保支付和自付都會(huì )按照比例下降。

自付下降了，根據人民日報的報道，患者植入支架的自付費用將從大約6520元下降到308元。醫保支付按比例同樣會(huì )下降，但是根據“不下調支付總額”的政策，醫保支付還是會(huì )按照沒(méi)有集采的價(jià)格支付，把談判談下來(lái)的結余留給醫療機構。

“在原有模式下，企業(yè)比拼的是銷(xiāo)售渠道和費用空間，企業(yè)之間沒(méi)有公平競爭，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、性能保障、成本管理等方面的競爭根本就不充分。”國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫表示，必須斬斷原有的銷(xiāo)售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，促成整個(gè)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

價(jià)格跳水會(huì )導致質(zhì)量下降?

企業(yè)不會(huì )做賠本的買(mǎi)賣(mài)。鐘東波表示，對于這樣的降價(jià)幅度不必太過(guò)驚訝，更不用擔心企業(yè)報價(jià)是否已經(jīng)低于成本，經(jīng)過(guò)前期一系列的成本測算、財務(wù)報表分析等，這樣的報價(jià)其實(shí)是在合理范圍內的。

“以材料計算的話(huà)，高品質(zhì)鈷、鉻合金，價(jià)格大約為十幾萬(wàn)元到幾十萬(wàn)元一噸，而制造心臟支架僅需要幾克，心臟支架的成本大部分在研發(fā)、工藝、設備等環(huán)節。”相關(guān)業(yè)內人士告訴科技日報記者，隨著(zhù)產(chǎn)品生產(chǎn)量的增加，心臟支架的主要成本逐步“攤薄”，價(jià)格也會(huì )隨之大幅下降。

此次集采通過(guò)“國家團購”的方式，對產(chǎn)品的成本價(jià)進(jìn)行了摸底，使得其市場(chǎng)售價(jià)回歸到合理空間內。

同時(shí)，為了確保國家集采的支架產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬，國家藥監部門(mén)也“出手”了。“中選企業(yè)所在地省級藥品監管部門(mén)要加大企業(yè)現場(chǎng)檢查力度，組織精干專(zhuān)業(yè)力量對中選企業(yè)全項目監督檢查每年至少一次，最近一次監督檢查應當在2020年底前完成。”在11月11日，國家藥監局發(fā)布的《國家藥監局綜合司關(guān)于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監管工作的通知》中要求，各省級藥品監管部門(mén)要堅持問(wèn)題導向，加強心臟支架生產(chǎn)企業(yè)的日常監管，督促企業(yè)落實(shí)主體責任。

通過(guò)“日常監管+重點(diǎn)檢驗”的模式，國家藥監局將對日常監管中發(fā)現的問(wèn)題，實(shí)施生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節的重點(diǎn)項目質(zhì)量檢驗，而且中選企業(yè)的抽檢與生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)檢查相結合。也就是說(shuō)，不光檢查產(chǎn)品，還要“直擊”生產(chǎn)現場(chǎng)，實(shí)行過(guò)程管理。

本報記者 張佳星

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