新一輪醫保談判即將開(kāi)始,業(yè)內普遍預計,將于12月中旬開(kāi)啟。
從2016年開(kāi)始,我國每年都會(huì )進(jìn)行一輪醫保談判。今年9月18日,醫保局發(fā)布《2020年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》后,共有751個(gè)品種通過(guò)形式審查,其中目錄外728個(gè),目錄內23個(gè),11月27日截止接收企業(yè)報送的談判資料。
回顧此前的醫保談判,新納入醫保藥品和降價(jià)的效果顯著(zhù),如2017年新增36種藥品納入醫保藥品目錄,平均降價(jià)幅度達到44%;2018年通過(guò)開(kāi)展抗癌藥醫保準入專(zhuān)項談判,將17種抗癌藥納入醫保報銷(xiāo)目錄,平均降價(jià)幅度達到56.7%;2019年70個(gè)新增藥品價(jià)格平均下降60.7%。
醫保談判和帶量采購,都會(huì )降低藥價(jià),那他們的區別又是什么?華夏幸福產(chǎn)業(yè)研究院醫療研究員王瑞妍向《證券日報》記者介紹,醫保談判的責任,是將在專(zhuān)利期的藥品或獨家藥品納入醫保范圍,同時(shí)通過(guò)談判降低藥價(jià)。帶量采購的對象,是成熟的仿制藥和醫療器械產(chǎn)品,核心目的就是降低產(chǎn)品價(jià)格,擠出水分。
王瑞妍說(shuō):“每次帶量采購業(yè)內關(guān)注的是降價(jià)幅度,以及哪些公司中標,而醫保談判則更關(guān)注哪類(lèi)新的藥品進(jìn)入了醫保目錄。醫保談判涉及的產(chǎn)品范圍更廣泛,如近年來(lái)將許多抗癌新藥納入醫保,惠及了廣大患者,也鼓勵了藥企的研發(fā)”。
即將展開(kāi)的新一輪醫保談判涉及癌癥、乙肝、糖尿病等重大疾病,其中PD-1受到普遍關(guān)注。2015年10月份,默沙東公司的PD-1成為首個(gè)被FDA批準上市的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,并逐漸成為腫瘤治療的重要藥品,是廣譜抗癌免疫抑制劑。
根據默沙東公布的2019年業(yè)績(jì),PD-1當年為其貢獻了110億美元收入,同比增幅達54.6%。立鼎產(chǎn)業(yè)研究院2019年發(fā)布報告表示,我國PD-1市場(chǎng)規模已達330億元人民幣以上,由于患者病情進(jìn)展的情況不同,存在聯(lián)合用藥的可能性,因此PD-1未來(lái)的潛在市場(chǎng)空間會(huì )更大。
國內醫藥上市公司中有君實(shí)生物、信達生物、恒瑞醫藥和百濟神州四家實(shí)現PD-1的國產(chǎn)化。2019年11月份,信達生物的達伯舒通過(guò)醫保談判,成為第一個(gè)進(jìn)入醫保目錄的PD-1抑制劑。進(jìn)入醫保前,每年使用該藥需要花費近27萬(wàn)元,進(jìn)入醫保后,達伯舒抑制劑價(jià)格降至每年9.7萬(wàn)元,如果加上醫保支付,患者自費部分每年不超過(guò)3.6萬(wàn)元。
鼎臣醫療咨詢(xún)總經(jīng)理史立臣在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,達伯舒進(jìn)入醫保后價(jià)格下降,銷(xiāo)量大幅上漲,因此其它生產(chǎn)PD-1的藥企對2020年進(jìn)入醫保目錄充滿(mǎn)期待,已有6家公司將競逐今年的PD-1醫保談判,預示著(zhù)該藥品的價(jià)格有望進(jìn)一步下降。
史立臣說(shuō):“外企的主戰場(chǎng)并不在中國,因此對降低藥價(jià)進(jìn)入醫保目錄的意愿較低,PD-1的競爭主要在國內藥企。即便如此,今年談判的降價(jià)幅度不會(huì )太大,其主要看點(diǎn)在各個(gè)適應癥的具體價(jià)格”。
因為PD-1的適應癥范圍較為廣泛,如應對晚期肝癌、非鱗狀非小細胞癌、霍奇金淋巴瘤等,今年有望將PD-1的更多適應癥納入醫保范圍。史立臣介紹,國內四家企業(yè)的PD-1產(chǎn)品中, 有三個(gè)企業(yè)適應癥是重合的,這給醫保談判帶來(lái)了很大的比價(jià)優(yōu)勢,作為市場(chǎng)空間巨大的藥物,PD-1的競爭會(huì )十分激烈,將影響中標公司的業(yè)績(jì)水平。
本報記者 閆立良
見(jiàn)習記者 郭冀川
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