不合規藥品為何一路暢通？需加強全鏈條藥品監管

國家藥品監督管理局近日發(fā)布關(guān)于18批次藥品不符合規定的通告，涉及多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的11種藥品，其中5種為中藥、4種為注射用針劑，還有2種為復方制劑。為何不合規藥品依然能夠在市場(chǎng)上流通?專(zhuān)家分析，此次藥品不合規所涉及的問(wèn)題不僅起源于生產(chǎn)端，也涉及運輸、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節，建議加強全鏈條藥品監管。(12月17日《經(jīng)濟參考報》)

不合規藥品既然能夠“一路暢通”，說(shuō)明中間環(huán)節的阻截作用沒(méi)有發(fā)揮出來(lái)。這提醒我們，藥品監管不僅要緊盯生產(chǎn)環(huán)節，還要強化對流通和使用環(huán)節的監管。這有利于發(fā)現生產(chǎn)環(huán)節遺留下來(lái)的問(wèn)題，從而起到查漏補缺的作用，還能發(fā)現流通和使用環(huán)節出現的新問(wèn)題，比如藥品變質(zhì)等。

藥品生產(chǎn)企業(yè)也得強化自身責任，除了要確保生產(chǎn)環(huán)節不出現質(zhì)量問(wèn)題外，還應該由藥品生產(chǎn)流通的前端向后端實(shí)施質(zhì)量監督與約束，比如，發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召回;對藥品流通企業(yè)的運輸、倉儲條件提高要求并進(jìn)行檢查;對末端使用信息進(jìn)行收集反饋;暢通臨期藥和過(guò)期藥回收渠道等。藥品銷(xiāo)售不是一錘子買(mǎi)賣(mài)，更全面的售后服務(wù)必不可少。

醫院等藥品買(mǎi)方的質(zhì)量監督意識也應加強，以便從后端向前端進(jìn)行質(zhì)量倒查，第一時(shí)間發(fā)現問(wèn)題并促進(jìn)整改。對于其他普通商品，無(wú)論是中間商還是消費者，只要發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，都會(huì )迅速向上反饋并追責，甚至還可以要求多倍賠償。不僅如此，普通商品還建立了先行賠付規則，消費者發(fā)現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，可以直接要求銷(xiāo)售者擔責，不必去找生產(chǎn)廠(chǎng)家。這既是一種自我保護，又是市場(chǎng)的一個(gè)基本規律。藥品這個(gè)更需確保質(zhì)量的特殊商品，更應加強對質(zhì)量倒查規則的應用。

臨床上有一種很常見(jiàn)的現象：當患者或家屬發(fā)現藥品或醫療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，比如在輸液管里發(fā)現異物時(shí)，醫院的第一反應往往是輸液管為正規渠道采購，并經(jīng)過(guò)嚴格的檢驗，有產(chǎn)品合格證，以此來(lái)證明自己沒(méi)錯，并認為即使有錯，那也是生產(chǎn)廠(chǎng)家和質(zhì)監部門(mén)的錯。這背后的邏輯是，醫院作為藥品的買(mǎi)方，對質(zhì)量沒(méi)有倒查責任，在此背景下，患者作為受害者，是告醫院還是告生產(chǎn)廠(chǎng)家，往往會(huì )陷入兩難的境地。

藥品流通企業(yè)、醫院、藥店等中間主體雖然不是藥品的最終使用者，但相對于上游的生產(chǎn)廠(chǎng)家而言，又都屬于買(mǎi)方。假如強化了買(mǎi)方的質(zhì)量監督意識和質(zhì)量倒查責任，就動(dòng)員起了一股強大的體系內部監督力量，這是外部監督力量所不能代替的。并且，這股監督力量不僅能夠溯及最前端的生產(chǎn)廠(chǎng)家，而且由于相互之間已構成了買(mǎi)賣(mài)關(guān)系，也能進(jìn)行相互監督。這樣一來(lái)，不合規藥品就容易被及時(shí)發(fā)現，很難再從上到下“一路暢通”。

秋實(shí)

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