日前,韓國食品醫藥品安全處吊銷(xiāo)了韓國知名生物制藥公司旗下一款瘦臉針產(chǎn)品的許可,這項措施從明天(26日)開(kāi)始生效,相關(guān)產(chǎn)品也正在我國市場(chǎng)上流通。
這次被吊銷(xiāo)許可的是哪一款產(chǎn)品,被吊銷(xiāo)的原因是什么?
這次被韓國食品醫藥品安全處吊銷(xiāo)許可的是韓國美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox,本月26日開(kāi)始生效。韓國食品醫藥品安全處表示,根據檢察機關(guān)的調查,這家企業(yè)在給Innotox進(jìn)行醫藥品申請許可及變更許可過(guò)程中,偽造實(shí)驗材料,違反了相關(guān)法律。去年12月22日,韓國食品醫藥品安全處就曾責令美得妥公司暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品,并要求企業(yè)召回或銷(xiāo)毀流通中的產(chǎn)品。
肉毒毒素也稱(chēng)為肉毒素、肉毒桿菌毒素,就是人們常說(shuō)的瘦臉針的成分。它廣泛應用于美容整形手術(shù)中,具有改善皺紋、瘦臉等功效。以2019年為基準,韓國肉毒素市場(chǎng)規模達到1500億韓元,約合人民幣8.8億元,作為韓國第一家獲得肉毒素許可的公司,美得妥市場(chǎng)占有率達到36%。本月18日,韓國食品醫藥品安全處相關(guān)決定一出,美得妥股價(jià)當天收盤(pán)暴跌11.33%。
截至目前,美得妥旗下的三款肉毒素產(chǎn)品已全部被韓國食品醫藥品安全處吊銷(xiāo)許可,除了這次的Innotox,還有去年被吊銷(xiāo)許可的Meditoxin和Coretox。在中國的相關(guān)行業(yè),美得妥公司也被譯為美迪妥適。
雖然美得妥的肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)出口至全球一些國家和地區,但這三款肉毒素產(chǎn)品至今并沒(méi)有獲得中國國家藥品監督管理局的批文。需要注意的是通過(guò)代購等渠道,這三款肉毒素產(chǎn)品已在國內的一些美容院等非醫療機構中使用。
提醒廣大消費者,選擇肉毒素產(chǎn)品時(shí)一定要多加留意。
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關(guān)鍵詞: 瘦臉針 肉毒素產(chǎn)品