第五批國家藥品集采在上海開(kāi)標 頭孢注射劑成主力

第五批國家組織藥品集中帶量采購6月23日在上海開(kāi)標，并產(chǎn)生擬中選結果。此次采購產(chǎn)生擬中選企業(yè)148家，擬中選產(chǎn)品251個(gè)，擬中選藥品平均降價(jià)56%。61種擬采購藥品采購成功——第五批國家集采是歷次國家組織藥品集采品種數量最多的一次。此次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥，相關(guān)患者治療費用將明顯降低。

最大國采開(kāi)標

據上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)6月23日發(fā)布的擬中標文件，第五批國家藥品集采擬中選產(chǎn)品251個(gè)，藥品品種達到61種，為歷次國家藥品集采品種數量最多的一次。藥品涉及領(lǐng)域包括腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等眾多領(lǐng)域。

從藥品的銷(xiāo)售規模上來(lái)看，第五批集采規模也達到了歷次之最。數據顯示，此批集采的通用名藥品去年在國內公立醫療機構終端銷(xiāo)售額合計超過(guò)600億元，幾乎相當于前四批之和。

其中，有26個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。鼻炎治療延誤布地奈德吸入劑以近60億元領(lǐng)跑，呼吸道感染治療藥物頭孢他啶注射劑超50億元緊隨其后。此外，抗腫瘤用藥多西他賽注射劑、造影劑碘克沙醇注射劑的2020年銷(xiāo)售額也在30億元量級。值得關(guān)注的是，在本輪集采中，抗感染、消化道、抗腫瘤、造影劑四個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品相關(guān)市場(chǎng)規模在400億元之上，占了第五批集采藥品規模的一半以上。

本次藥企之間的競爭激烈程度也更甚于以往。據Insight數據庫統計，19個(gè)品種競爭企業(yè)數達到6家以上。其中，利伐沙班口服常釋劑、艾司奧美拉唑注射劑、頭孢他啶注射劑競爭企業(yè)超過(guò)13家，頭孢曲松鈉注射劑競爭企業(yè)也超過(guò)了10家。然而，根據本次集采規則，這些產(chǎn)品至多入圍10家。

而結合各藥企公告與部分行業(yè)媒體報道難發(fā)現，本次集采依然殺價(jià)兇猛，多個(gè)品種降價(jià)幅度超過(guò)90%，而據悉，抗凝藥利伐沙班成為了此次“降價(jià)王”，最高降幅在99%附近。

頭孢注射劑成主力

從采購藥品劑型看，本輪注射劑的數量占一半，涉及金額占70%，成為本次集采的主力劑型，這也導致注射劑的競爭尤為激烈。

為什么此次集采注射劑類(lèi)型品種顯著(zhù)增加了呢?國家醫保局解釋稱(chēng)，參加國家集采的藥品品種必須通過(guò)藥品一致性評價(jià)，這是對產(chǎn)品質(zhì)量的保證。和此前相比，藥企參與一致性評價(jià)積極性明顯加大，通過(guò)一致性評價(jià)的注射劑型也越來(lái)越多，已經(jīng)達到了國家集采的要求。

“注射劑就是我們常說(shuō)的輸液和打針，同等條件下，注射劑的制造過(guò)程更為復雜，車(chē)間設備和包裝要求都高于口服劑，生產(chǎn)成本和銷(xiāo)售價(jià)格也都要高一些。”醫藥專(zhuān)家趙衡指出。

值得關(guān)注的是，第四批國采中，注射劑采購周期原則為一年，而在第五批集采中，注射劑不再例外。也就意味著(zhù)，注射劑的采購周期將根據中選企業(yè)的數量而延長(cháng)，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲得更長(cháng)的采購周期，即更穩定的銷(xiāo)售渠道。“企業(yè)產(chǎn)品的降價(jià)意愿也會(huì )更強。”趙衡說(shuō)。

作為本輪注射劑集采的重頭戲，早在2015年，頭孢菌素類(lèi)抗生素市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)了千億元，其中，80%的頭孢菌素類(lèi)抗生素為注射劑。而頭孢曲松鈉正是本輪集采的大品類(lèi)藥品之一。根據PDB藥物綜合數據庫數據，注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷(xiāo)售額為15.98億美元，國內樣本醫院銷(xiāo)售額為4.71億元。

據不完全統計，本輪集采中，注射用頭孢曲松鈉有10家藥企入局，包括羅氏、北大醫藥、科倫制藥、齊魯制藥等本土制藥龍頭。其中，科倫藥業(yè)作為國產(chǎn)輸液大佬，有11個(gè)品種將參與本次集采。也因此，本次集采中，科倫藥業(yè)參與集采的品種總數一下子沖上“第四”，排名僅次于中國生物制藥、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥。

本土藥企持續領(lǐng)跑

本土藥企依然是此次集采的焦點(diǎn)，參與集采的前三名中國生物制藥、揚子江藥業(yè)、齊魯制藥分別有14個(gè)、14個(gè)、13個(gè)品種過(guò)評，倍特藥業(yè)這次也均有10個(gè)品種過(guò)評。并且，這5家企業(yè)涉及的品種多數為注射劑。

阿斯利康和輝瑞是本次納入品種較多的外企。阿斯利康有7個(gè)品種被納入集采，輝瑞有6個(gè)品種涉及。不過(guò)，在上一批集采中，輝瑞、阿斯利康有3個(gè)原研藥涉及，但均沒(méi)有中標。而即使按照前四批集采結果累計，輝瑞、阿斯利康也只有1個(gè)品種中標。

實(shí)際上，受?chē)捎绊?，本土藥企參加一致性評價(jià)熱情明顯提高。在6月22日之前，心血管疾病治療藥物酒石酸美托洛爾片還只有4家藥企參與集采，隨后在國家藥監局新批了6家通過(guò)一致性評價(jià)后，競爭企業(yè)數量直接翻倍。

《2020年度藥品審評報告》顯示，過(guò)去的一年創(chuàng )新藥領(lǐng)域發(fā)展迅速。具體來(lái)看，2020年藥審中心審評通過(guò)20個(gè)品種的創(chuàng )新藥上市申請，而在2019年，這個(gè)數字僅是10個(gè)。同時(shí)，72個(gè)品種的境外生產(chǎn)原研藥品新藥通過(guò)了上市申請，藥品審評審批制度自改革以來(lái)，新藥上市進(jìn)程在2020年達到了頂峰。

(北京商報記者 陶鳳 常蕾)

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