國產(chǎn)機器人正在闊步走向臨床 手術(shù)機器人前景令人矚目

隨著(zhù)技術(shù)的創(chuàng )新和發(fā)展，機器人已經(jīng)走入尋常百姓家，頻繁出現在日常生活中。不過(guò)，手術(shù)機器人作為機器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的明珠，因為技術(shù)復雜、開(kāi)發(fā)周期長(cháng)、進(jìn)入門(mén)檻高，一直是觀(guān)望者眾、入局者少的狀態(tài)。

近年來(lái)，許多跨國巨頭紛紛通過(guò)收并購與自身體系融合方式，在手術(shù)機器人領(lǐng)域進(jìn)行布局。中國是全球手術(shù)機器人第二大市場(chǎng)，近年來(lái)對手術(shù)機器人的需求不斷增長(cháng)，在國內創(chuàng )新企業(yè)的帶動(dòng)下，一批技術(shù)方面可媲美進(jìn)口機器人的國產(chǎn)品牌，正在闊步走向臨床。

腔鏡手術(shù)機器人是目前全球手術(shù)機器人最重要的研發(fā)方向之一，被譽(yù)為“醫療器械領(lǐng)域的航空母艦”。它的市場(chǎng)前景和商業(yè)價(jià)值已經(jīng)得到了充分驗證，同時(shí)，它的研發(fā)難度也是最大的，多年來(lái)被各醫療器械企業(yè)視為“科研攻堅的高地”。以前列腺癌根治術(shù)為例，由于前列腺位于人體腹腔深處，器官上布滿(mǎn)豐富的血管和神經(jīng)，且手術(shù)操作空間極其狹小，對于手術(shù)操作的精細度要求極高。如果通過(guò)傳統外科開(kāi)放手術(shù)，手術(shù)切口較大、術(shù)中出血較多、對周?chē)K器的損傷較大、患者術(shù)后并發(fā)癥較多。

2020年6月，長(cháng)海醫院的手術(shù)室里，泌尿外科副主任高旭教授做了一臺特殊的前列腺癌根治手術(shù)，他的手術(shù)助手不再是人類(lèi)醫生，取而代之的，是手術(shù)機器人——圖邁腔鏡手術(shù)機器人，高旭教授通過(guò)操控圖邁腔鏡手術(shù)機器人順利完成了這臺手術(shù)。

圖邁腔鏡手術(shù)機器人的研發(fā)者上海微創(chuàng )醫療機器人(集團)股份有限公司，11月2日在香港聯(lián)交所主板剛剛成功上市，企業(yè)在研發(fā)的起步階段經(jīng)歷了超乎想象的困難。

早在項目布局的2014年，手術(shù)機器人在全球醫療器械領(lǐng)域都還未被引起廣泛關(guān)注，業(yè)界認為距離成功的產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化還有較遠距離。微創(chuàng )醫療機器人集團總裁何超介紹，“選定最具挑戰的腔鏡手術(shù)機器人作為研發(fā)目標，因為我們認為腔鏡手術(shù)機器人的自主研發(fā)最有臨床意義。手術(shù)機器人的底層技術(shù)是相通的，一旦突破了腔鏡手術(shù)機器人研發(fā)的核心技術(shù)，‘順勢’研發(fā)其他類(lèi)型手術(shù)機器人就會(huì )更有把握。”

但起步階段的困難還是超出想象。“研發(fā)資源非常稀缺。首先，缺乏具有手術(shù)機器人專(zhuān)業(yè)背景的人才，研發(fā)團隊招不到人;其次，整個(gè)行業(yè)都缺乏產(chǎn)業(yè)配套。”何超回憶道，最初的日子里，不斷鼓勵團隊在“幾乎看不到希望的困境中”堅持下來(lái)。

微創(chuàng )醫療機器人集團產(chǎn)品研發(fā)資深總監朱祥，是從工業(yè)自動(dòng)化領(lǐng)域“跨”到手術(shù)機器人行業(yè)的。他說(shuō)，“當時(shí)國內工業(yè)機器人發(fā)展很快，但手術(shù)機器人的零部件，需要做到像航天級別一樣精細，傳統工業(yè)機器人零部件供應商無(wú)法滿(mǎn)足醫療機器人的高精密的需求。所以大家直面困難，既然買(mǎi)不到，就選擇自己突破。”當相繼攻克了光學(xué)、運動(dòng)、算法、機械、電子各個(gè)子項目之后，圖邁腔鏡手術(shù)機器人終于研發(fā)成功。

目前，該腔鏡手術(shù)機器人已完成應用于泌尿外科手術(shù)的注冊臨床試驗，并遞交了注冊申請，成為首款亦是截至目前唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)、完成注冊臨床試驗并遞交注冊申請的四臂腔鏡手術(shù)機器人。該手術(shù)機器人在注冊臨床試驗期間完成了大量首例高難度泌尿外科手術(shù)，這標志著(zhù)國產(chǎn)手術(shù)機器人已具有在狹窄解剖空間內輔助醫生完成復雜手術(shù)的能力。今年10月，該手術(shù)機器人正式啟動(dòng)了二期多專(zhuān)業(yè)、多中心臨床試驗，將逐步應用于普外科、胸外科、婦科等更多科室的臨床治療。

隨著(zhù)人工智能領(lǐng)域在國家大力倡導下駛入高速發(fā)展快車(chē)道，手術(shù)機器人在骨科領(lǐng)域的前景開(kāi)始令人矚目。

去年7月，一款從機械臂、導航系統到控制系統等所有核心部件全國產(chǎn)化的關(guān)節置換手術(shù)機器人——“鴻鵠”骨科手術(shù)機器人研發(fā)成功，填補了我國在關(guān)節置換手術(shù)機器人領(lǐng)域的空白。其開(kāi)發(fā)團隊主要成員——上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院骨科李慧武主任醫師，帶領(lǐng)團隊利用“鴻鵠”手術(shù)機器人，成功為一位左側膝關(guān)節疼痛多年，活動(dòng)功能明顯受限的69歲女性患者完成了全膝關(guān)節置換術(shù)。

目前，鴻鵠手術(shù)骨科機器人已經(jīng)完成了臨床試驗階段的全部106例手術(shù)。作為一款真正意義上國產(chǎn)自主研發(fā)的骨科手術(shù)機器人，它正在與全球幾大主流骨科手術(shù)機器人公司的產(chǎn)品“齊頭并進(jìn)”，共同引領(lǐng)行業(yè)趨勢。

當下，“機器人是未來(lái)醫療的發(fā)展方向”已成為共識，我國手術(shù)機器人行業(yè)正迎來(lái)快速發(fā)展的時(shí)期。在中國，手術(shù)機器人市場(chǎng)仍處于早期發(fā)展階段，2020年中國手術(shù)機器人市場(chǎng)規模僅為4億美元。但中國患者人數眾多且對微創(chuàng )傷手術(shù)的需求旺盛，增長(cháng)潛力巨大，預計2026年有望達到38億美元。同時(shí)，中國手術(shù)機器人市場(chǎng)占全球市場(chǎng)的比例有望從2020年的5%增長(cháng)至2026年的11%。(沈涵 科技日報記者 王春)

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