胰島素首次進(jìn)入國采 預計降價(jià)50%左右

“胰島素輝煌的時(shí)代要過(guò)去了。”11月25日，第六批全國藥品集中采購(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國采”)開(kāi)標前夜，有網(wǎng)友興奮地寫(xiě)下這句話(huà)，并提到，“明天揭曉答案”。

據悉，這是胰島素首次進(jìn)入國采，也是生物藥首次進(jìn)入國采。國采意味著(zhù)降價(jià)，對于國內超1億糖尿病患者來(lái)說(shuō)，在不遠的未來(lái)，胰島素將告別“甜蜜的負擔”。而對市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，這可能也是一場(chǎng)特殊的“壓力測試”。

預計降價(jià)50%左右

今年85歲的老趙，已經(jīng)被糖尿病“纏”了二十年。每頓飯前都要對淀粉含量精打細算，以便確定要打的胰島素劑量。二十年來(lái)，砸在胰島素上的錢(qián)就讓老趙心疼不已，已然成為老趙的一種負擔。

但要不了多久，這種局面就將迎來(lái)一次大轉折。11月26日，第六批國采于上海開(kāi)標。根據此前國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(胰島素專(zhuān)項)(GY-YD2021-3)》公告，此次藥品集中采購品種為餐時(shí)人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、基礎胰島素類(lèi)似物、預混胰島素類(lèi)似物，共6個(gè)采購組。各采購組符合申報資格的企業(yè)按報價(jià)單元進(jìn)行申報，報價(jià)單元共11個(gè)，以序號區分。

上述公告顯示，本次胰島素集中采購各采購組報價(jià)單元以3ml:300單位(筆芯)規格為代表品，不同品種給出了最高有效申報價(jià)，其中餐時(shí)人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素最高有效申報價(jià)為50元/支，餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、預混胰島素類(lèi)似物為72元/支，基礎胰島素類(lèi)似物為132元/支。

據悉，本次胰島素集中采購周期為兩年，在采購周期內，每年簽訂采購協(xié)議。在接受北京商報記者采訪(fǎng)時(shí)，醫療戰略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng )始人趙衡表示，從過(guò)去幾輪的國采來(lái)看，價(jià)格大約平均下降50%左右，單品最高下降超過(guò)90%。但此次國采出現了分組的情況，相對來(lái)說(shuō)每組競品數量減少，競爭可能不會(huì )太激烈，降價(jià)幅度也可能不會(huì )太高，預計仍為50%左右。

擺脫“甜蜜的負擔”

作為三大慢性病之一的糖尿病，因其可引發(fā)上百種并發(fā)癥而令人聞之色變。但中國又是“糖尿病大國”，不久前發(fā)布的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》顯示，我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%，患病人數位居世界第一。

國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)的數據也顯示，目前我國糖尿病患者人數超1.4億，這意味著(zhù)我國大約每10個(gè)人中就有1個(gè)糖尿病患者。

據了解，糖尿病類(lèi)型可分為1型糖尿病、2型糖尿病、特殊類(lèi)型糖尿病和妊娠期糖尿病。其中2型糖尿病占比超過(guò)90%，1型糖尿病約占5%。

1型糖尿病是一種自體免疫性疾病，患者缺乏自身胰島素分泌，注射胰島素是治療的首選方案。而2型糖尿病的治療則較為復雜，通常需要多種藥物的聯(lián)合治療。值得注意的是，2型糖尿病的誘發(fā)因素也比較清楚，如高熱量食物攝入過(guò)多同時(shí)不愛(ài)運動(dòng)，肥胖，有抽煙、喝酒等不良嗜好和生活不規律。

50多歲的李軍如今已經(jīng)告別了胰島素的使用，但在這之前，糖尿病嚴重的時(shí)候，李軍一頓飯就需要注射15-20個(gè)單位的胰島素，隨著(zhù)后面身體好轉，單次注射的劑量逐漸遞減，最后停用。據他回憶，當時(shí)300個(gè)單位的混合型胰島素需要50多塊錢(qián)。

據36氪，目前國內有近2000萬(wàn)糖尿病患者依賴(lài)胰島素治療，二代胰島素35-50元/支，三代胰島素70-240元/支，部分產(chǎn)品價(jià)格高于英國等發(fā)達國家。

“這對民生來(lái)說(shuō)肯定是重要利好。”趙衡表示，胰島素是糖尿病人必備的藥品，中國超1億的糖尿病人，市場(chǎng)需求量是非常大的。目前國內胰島素不同品牌之間價(jià)格差距比較明顯，貴的有好幾百元，便宜的大概幾十元，但長(cháng)期使用的話(huà)，對病人來(lái)說(shuō)經(jīng)濟負擔也會(huì )比較重。

百億市場(chǎng)的較量

胰島素進(jìn)國采，并不意外，市場(chǎng)的風(fēng)吹了許久。去年1月，武漢醫保局就曾率先試水胰島素帶量采購，與諾和諾德、禮來(lái)、通化東寶、甘李藥業(yè)等九家企業(yè)展開(kāi)降價(jià)談判，最終促成部分中標胰島素類(lèi)藥品單價(jià)最高降43%，而且因為談判異常殘酷曾引起了行業(yè)熱議。

去年7月，國家醫保局首次釋放出胰島素集采信號，今年7月，國家醫保局副局長(cháng)陳金甫召開(kāi)座談會(huì )，就胰島素集中帶量采購，向企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì )征求建議。胰島素國采姍姍來(lái)遲，原因在于以往化學(xué)藥品通過(guò)藥品一致性評價(jià)就相當于拿到集采門(mén)票，但胰島素是生物制品，需要一套全新的采購規則。

國信證券的報告顯示，2016年中國市場(chǎng)銷(xiāo)售1.5億支胰島素。另?yè)變染W(wǎng)數據顯示，2020年，中國公立醫療機構終端的胰島素及其類(lèi)似藥物銷(xiāo)售額在270億元左右，同比增長(cháng)7.91%。而國家組織藥品集采的采購量，通常是全國公立醫院上報總數的70%。2019年，米內網(wǎng)數據曾預測，公立醫院胰島素銷(xiāo)售規模有望在10年內達到千億級別。

而在國內，胰島素生產(chǎn)企業(yè)相對集中，跨國藥企以諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三家為代表。有統計數據顯示，2020年三大外企的市場(chǎng)份額合計超過(guò)70%。今年6月，賽諾菲剛剛在北京舉行生產(chǎn)基地胰島素擴產(chǎn)項目簽約儀式。

而國產(chǎn)胰島素企業(yè)則有甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥、合肥天麥、江蘇萬(wàn)邦等，上個(gè)月，甘李藥業(yè)也曾在投資者互動(dòng)平臺回應，公司占據國內胰島素16%的市場(chǎng)份額。業(yè)內普遍認為，胰島素集采或將影響外企在中國的市場(chǎng)份額，而上述三家國產(chǎn)胰島素領(lǐng)頭企業(yè)或將首先受益。

在趙衡看來(lái)，從市場(chǎng)角度看，這次國采也可以當做是一次測試。因為胰島素是生物制品，與此前的化學(xué)藥品不同，而且本身競爭就非常激烈，此次國采專(zhuān)門(mén)轉向胰島素，可能測試市場(chǎng)的接受程度，觀(guān)察國采能夠帶動(dòng)生物藥市場(chǎng)做出什么改變。

(北京商報記者 楊月涵)

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