海歸博士立志攻堅克癌 潛心研發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品

鄒鴻志

王賢樹(shù)

趙天賢

文/張豪

日前，國家“十三五”科技創(chuàng )新成就展在北京開(kāi)展。展覽濃縮了我國實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展的“精華之作”，吸引各方關(guān)注。來(lái)自中山大學(xué)蘭平教授團隊聯(lián)合康立明生物自主研發(fā)的腸癌早診早篩糞便DNA快速診斷試劑盒“長(cháng)安心”，作為唯一一款腫瘤早篩參展產(chǎn)品，在社會(huì )發(fā)展展區的健康中國板塊中亮相。

“長(cháng)安心”是什么？它憑什么能夠亮相國家“十三五”科技創(chuàng )新成就展？近日，“長(cháng)安心”的研發(fā)團隊——廣州康立明生物科技股份有限公司（下稱(chēng)“康立明生物”），講述了它背后的奧秘。

海歸博士的報國夢(mèng)

數據顯示，結直腸癌在我國發(fā)病呈現迅猛增長(cháng)態(tài)勢,已躍居我國消化系統發(fā)病率第二位。作為最適合早期篩查的癌癥之一，早診早治大大提升了療效，降低了腫瘤的發(fā)病率和致死率，具有良好衛生經(jīng)濟學(xué)效益。

康立明生物創(chuàng )始人鄒鴻志博士很早就意識到這一點(diǎn)。在2002年攻取上海交通大學(xué)博士學(xué)位后，為了進(jìn)一步提升科研水平，他遠赴全球知名的梅奧醫學(xué)中心（Mayo Clinic）胃腸科從事博士后研究工作，這一待就是10年。

功夫不負有心人，鄒鴻志最終將自己的理想變成了現實(shí)。在擔任Exact Sciences（精密科學(xué)，全球知名分子診斷公司）的技術(shù)總監期間，他作為主要發(fā)明人，研發(fā)了世界上第一個(gè)糞便基因腸癌早篩產(chǎn)品Cologuard。在Cologurad糞便基因檢測的主要專(zhuān)利中，鄒鴻志共有11項核心專(zhuān)利，其中有4項是第一發(fā)明人。

“針對腸癌發(fā)病率逐年上升的情況，我在2012年時(shí)就思考，如果能開(kāi)發(fā)一款更適于中國人基因的腸癌早篩產(chǎn)品，或許可以改變很多人的命運?！编u鴻志說(shuō)。

隨后，潛心從事糞便DNA腸癌篩查研究多年的鄒鴻志，懷揣著(zhù)報效祖國的夢(mèng)想毅然歸國，勵志開(kāi)發(fā)適合中國人遺傳學(xué)特點(diǎn)和生活習慣的大腸癌糞便基因檢測產(chǎn)品，并于2015年在廣州開(kāi)發(fā)區創(chuàng )辦了康立明生物。

用事實(shí)說(shuō)話(huà)的科技產(chǎn)品

2018年11月，經(jīng)過(guò)不懈的科研攻關(guān)和多家公立三甲醫院的臨床試驗，康立明生物的“長(cháng)安心”（人類(lèi)SDC2基因甲基化檢測試劑盒）獲批上市，成為中國腸癌早篩領(lǐng)域的破冰之作。隨后，“長(cháng)安心”被納入《中國早期結直腸癌篩查流程專(zhuān)家共識意見(jiàn)（2019，上海）》《中國痔病診療指南》（2020）以及《早期結直腸癌和癌前病變實(shí)驗診斷技術(shù)中國專(zhuān)家共識》，成為中國結直腸癌篩查的一個(gè)重要手段。

從原理上來(lái)說(shuō)，相比傳統的結直腸癌篩查方式（如糞便潛血試驗和結腸鏡檢查），糞便DNA檢測試劑盒(長(cháng)安心 )通過(guò)檢測少量糞便樣本中的人類(lèi)SDC2基因甲基化狀態(tài)即可對結直腸癌和腺瘤性息肉進(jìn)行早期診斷，臨床試驗總符合率為93.65%。敏感性對于一期、二期腸癌可以達到86.71%，特異性為97.85%。這種檢測方式準確性高，還可以居家完成采樣，具有操作便利、無(wú)創(chuàng )等優(yōu)點(diǎn)，為我國的腸癌防治提供了一種有力工具。

此前，國務(wù)院發(fā)布的《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年將實(shí)現總體癌癥5年生存率提高15%的戰略目標。對于腸癌這種疾病，糞便基因檢測技術(shù)能為健康中國行動(dòng)起到積極作用。據了解，目前“長(cháng)安心”已獲得18個(gè)省市的物價(jià)收費條碼，進(jìn)入600多家醫療機構，其中包括300多家三甲醫院。

硬實(shí)力成人才“吸鐵石”

10月15日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)計劃的通知》?！锻ㄖ分赋?，自2021年起開(kāi)展腫瘤診療質(zhì)量提升行動(dòng)，各地衛生健康行政部門(mén)、軍隊有關(guān)醫療單位要將提升行動(dòng)作為2021—2024年重點(diǎn)工作，推動(dòng)形成常態(tài)化監管制度，持續提升腫瘤診療管理水平。

盡管康立明生物目前已推出的腫瘤篩查產(chǎn)品只有“長(cháng)安心”一款上市，但它已成為資本市場(chǎng)的寵兒。就在10月15日，康立明生物正式完成了5.6億元規模D輪融資。本輪融資由阿里巴巴領(lǐng)投，老股東IDG資本繼續加持，華興資本旗下華興新經(jīng)濟基金、基石資本、農銀國際、衡廬資產(chǎn)等知名投資機構跟投。據悉，康立明生物去年C輪獲得6億元融資，截至目前已累計完成近16億元融資，成為腫瘤篩查行業(yè)標桿企業(yè)。

筑巢引鳳棲，花開(kāi)蝶自來(lái)。目前，康立明生物擁有約700名員工，近百名是科研人員。其中，有50%的科研人員是博士、碩士以上學(xué)歷，不少人還具有海外資深醫學(xué)科研背景。作為康立明生物首席科學(xué)家的王賢樹(shù)就是其中之一。在美國紐約州立大學(xué)攻取分子細胞生物學(xué)博士學(xué)位后，王賢樹(shù)進(jìn)入美國梅奧醫學(xué)院從事博士后研究工作，專(zhuān)注于腫瘤的遺傳分子機制和相關(guān)蛋白功能項目。在美國梅奧醫學(xué)院，他認識了鄒鴻志，兩人有著(zhù)共同的理想，于是一拍即合展開(kāi)合作。

“和鄒鴻志博士同在美國的梅奧醫院工作過(guò)12年，我對鄒博士的科研水平和開(kāi)創(chuàng )精神非常佩服，對康立明生物的‘人類(lèi)健康、我之使命’的發(fā)展理念也非常認可?！蓖踬t樹(shù)說(shuō)，2019年9月，他毅然加入康立明生物研發(fā)團隊，負責腫瘤基礎科研項目和蛋白生物工程項目的研究，領(lǐng)導核心原材料的研發(fā)和多種分子檢測技術(shù)平臺的建設。

廣州好芝生物科技有限公司研發(fā)副總經(jīng)理趙天賢，也是一名博士后。在好芝生物成為康立明生物的子公司后，他隨之加入康立明生物，任首席工程師。

趙天賢具有二十多年海內外醫療器械研發(fā)、項目管理和團隊管理的經(jīng)驗，負責公司所有的設備研發(fā)，包括全自動(dòng)樣本處理平臺、全自動(dòng)微流控分子POCT平臺和電化學(xué)檢測平臺三個(gè)方向的產(chǎn)品?！皳Q句話(huà)說(shuō)，我們的工作就是讓科研、檢測等產(chǎn)品線(xiàn)更加快捷、智能?！壁w天賢表示，在將來(lái)一段時(shí)間里，他將和團隊成員一起繼續優(yōu)化豐富現有的產(chǎn)品線(xiàn)，如增大通量、加強自動(dòng)化程度等；另一方面，他們將充分利用現有平臺優(yōu)勢，向相關(guān)領(lǐng)域橫向拓展。

布局高發(fā)腫瘤早篩市場(chǎng)

除了專(zhuān)業(yè)的科研團隊，康立明生物也具有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，其中，部分已進(jìn)入臨床階段，部分處于研發(fā)尾聲?！拔覀兊哪繕耸菑闹杏萎a(chǎn)品到上、下游的產(chǎn)業(yè)鏈延伸，打造儀器+產(chǎn)品+服務(wù)的IVD全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)?！?鄒鴻志表示，接下來(lái)，康立明生物還將在肺癌、膀胱癌、肝癌、宮頸癌等多種高發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上發(fā)力，并同步在全流程自動(dòng)化設備研發(fā)上進(jìn)行大量投入。

鄒鴻志表示，“長(cháng)安心”此次作為唯一一款腫瘤早篩參展產(chǎn)品，在國家“十三五”科技創(chuàng )新成就展上亮相，讓公司成員都得到了鼓勵和肯定?！拔覀兊某晒沟玫搅藝业闹匾?，是一種至高無(wú)上的榮譽(yù)，我很興奮，很受鼓舞。這是參加科研工作以來(lái)，我感到最榮耀的一刻?！?/p>

對于康立明生物的未來(lái)，鄒鴻志充滿(mǎn)信心。在他看來(lái)，廣州作為粵港澳大灣區的主要城市，有很好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，尤其是粵港澳大灣區的體外診斷行業(yè)有很好的發(fā)展基礎，如該產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚在大灣區、原材料等供應成本相對較低，這對公司的發(fā)展非常有利。

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關(guān)鍵詞： 海歸 腫瘤 博士