新規加速行業(yè)洗牌 2000家?jiàn)y企或面臨被淘汰

剛邁入2020年，執行了30年的《化妝品衛生監督條例》就被宣布“退役”，此舉可謂在行業(yè)中“平地驚起一聲雷”。日前，記者從央視新聞聯(lián)播的報道中獲悉，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)了《化妝品監督管理條例(草案)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)，預示著(zhù)中國化妝品行業(yè)將迎來(lái)更為規范的未來(lái)。據悉，草案將圍繞原料、懲罰力度等方面有進(jìn)一步規劃。

目前，《化妝品監督管理條例》最終版的出臺時(shí)間暫未確定。

歷時(shí)5年準備新《條例》推出

在《化妝品監督管理條例》出臺前，整個(gè)化妝品行業(yè)一直實(shí)施的是《化妝品衛生監督條例》。

據悉，舊條例是由衛生部于1989年11月13日發(fā)布，自1990年1月1日起施行，迄今已有30年歷史。從2014年開(kāi)始，經(jīng)過(guò)業(yè)內人士的疾呼，新條例的草案就開(kāi)始不斷修訂。從產(chǎn)品管理、原料管理到安全管理，從企業(yè)責任及處罰到監管細則，草案涉及面極廣。

2019年3月，國務(wù)院令第709號《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規的決定》發(fā)布，對《化妝品衛生監督條例》進(jìn)行修訂，其中包括將“衛生行政部門(mén)”修改為“化妝品監督管理部門(mén)”、“衛生許可證”修改為“化妝品生產(chǎn)許可證”、“工商行政管理部門(mén)”修改為“市場(chǎng)監督管理部門(mén)”等。2019年5月11日，國務(wù)院辦公廳在印發(fā)的《國務(wù)院2019年立法工作計劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《計劃》)中，就明確2019年立法項目包括擬提請全國人大常委會(huì )審議的法律案13件，擬制定、修訂的行政法規42件，以及擬完成的其他立法項目。在擬制定、修訂的行政法規中，就包括“化妝品衛生監督條例(修訂)”。

有業(yè)內人士向記者透露，隨著(zhù)新《條例》的實(shí)施，化妝品行業(yè)的未來(lái)監督管理將會(huì )更有效率。因為主體明確、監管執行將會(huì )更加到位、快速。據了解，新《條例》將對整個(gè)化妝品市場(chǎng)，從研發(fā)到銷(xiāo)售的全鏈條全方位進(jìn)行重修，對化妝品新材料的使用也將出臺新的規定。

新《條例》或加速行業(yè)洗牌

“新《條例》聚焦的核心，毫無(wú)疑問(wèn)就是安全”，對于本次《條例》最大的變化或者核心要義有什么不同，廣州荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監張太軍如此回答。他坦言，過(guò)去化妝品行業(yè)從生產(chǎn)到經(jīng)營(yíng)到消費，只要獲得“許可”即可進(jìn)行，至于后續效果如何，沒(méi)有強力保障，也沒(méi)有具體規定，但現在是從簡(jiǎn)單許可到全鏈條安全的追溯。

記者從央視新聞的報道中注意到，新《條例》特別提及，將對化妝品產(chǎn)品和原料按照風(fēng)險高低分別實(shí)行注冊和備案管理，并簡(jiǎn)化流程;完善監管，明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責任，加大企業(yè)和相關(guān)責任人違法懲戒力度。“首先說(shuō)原料層面，過(guò)去所有的原料統一管理，現在進(jìn)行分類(lèi)則是特殊原料高風(fēng)險嚴格管理，普通的原料只需備案后即可開(kāi)始走向市場(chǎng)，這樣分類(lèi)管理既能最大程度區分管理好原料又可很大程度釋放行業(yè)活力。”張太軍說(shuō)道。其次在產(chǎn)品層面，他透露，過(guò)去只有防曬產(chǎn)品需要詳細注冊備案和報告，然而根據最新的《條例》意見(jiàn)征求稿，現在是包含美白、祛斑等在內的產(chǎn)品均需有驗證報告，且報告也會(huì )公開(kāi)示眾。

“這對于企業(yè)來(lái)說(shuō)將是非常有挑戰性的，產(chǎn)品功效必須要有實(shí)實(shí)在在的功效證據，而且相伴相隨的產(chǎn)品功效宣傳，也將更加謹慎，不然將涉及虛假宣傳等。”張太軍說(shuō)道。

違法懲罰力度將加大

在監管方面，新《條例》提出“明確企業(yè)對化妝品質(zhì)量安全的主體責任，加大企業(yè)和相關(guān)責任人違法懲戒力度”。據記者了解，過(guò)去出現違規，企業(yè)或個(gè)人罰錢(qián)即可解決后續事宜，如今最新的《條例》征求意見(jiàn)稿將啟用“資格罰”，化妝品問(wèn)題嚴重時(shí)，單位和個(gè)人將面臨3年、5年、10年禁入化妝品行業(yè)處罰，情節嚴重和單位違法的，自處罰決定作出之日起10年內不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。其次，罰款也不再是過(guò)去的以違法所得為起點(diǎn)，而是以貨值倍數的5到10倍，遠大于過(guò)去處罰可能不過(guò)數千的懲罰力度。

而在明確主體環(huán)節，有業(yè)內人士表示“新《條例》中對產(chǎn)品可追溯性進(jìn)行了更加明晰，更加具體的指引，例如包括了生產(chǎn)廠(chǎng)家需建立直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度。”張太軍表示，這必將倒迫包裝廠(chǎng)家在材料使用的安全、環(huán)保上肩負更大的責任，為包材廠(chǎng)的未來(lái)指明了方向。不過(guò)，關(guān)于主體責任明確方面，也有人表示在功效宣傳方面讓品牌方負責是合理的，但是生產(chǎn)質(zhì)量安全讓品牌方備案人負責是否合理有待商榷。

剛剛進(jìn)入2020年，歷時(shí)5年、匯聚行業(yè)心血的《化妝品監督管理條例(草案)》便獲國務(wù)院常務(wù)會(huì )議通過(guò)。不少行業(yè)內人士都深感“意義重大”。對此，有媒體報道指出，條例出臺將導致行業(yè)整頓的加速，業(yè)內評估將有近2000家企業(yè)會(huì )因此被淘汰，整個(gè)化妝品市場(chǎng)將面臨洗牌。另一方面，研發(fā)投入更大、成本控制更強的企業(yè)，有望分享政策紅利，成長(cháng)為具備多重優(yōu)勢的市場(chǎng)勢力。

《條例》主要有四個(gè)方面的變化

一，對新原料管理將實(shí)行“注冊+備案+報告”的形式;

二，對化妝品的分類(lèi)進(jìn)行了重新制定;

三，功效要有充分的科學(xué)依據;

四，更關(guān)注化妝品的安全評估。(記者 鄭曉玫)

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